La investigación biomédica es la investigación científica destinada a obtener conocimientos que propongan soluciones a problemas de salud de las personas y la población.

En toda investigación biomédica, es preciso -en diferentes escalas y puntos del proceso- de la participación de seres humanos. Dicha participación, específicamente de pacientes, requiere de suma atención en los aspectos éticos, de seguridad y entendimiento sobre el proceso de la investigación.

La investigación biomédica puede clasificarse en diversos tipos:

1. Investigación básica: se realiza en el laboratorio sobre experimentación en animales, estudios en tejidos, células o fracciones celulares, destinada al conocimiento de la fisiología humana y orientada por problemas clínicos. Esta destinada a mejorar el conocimiento de los mecanismos moleculares, bioquímicos y celulares implicados en la causa y mecanismos de la enfermedad, y a determinar la importancia de los aspectos epigenéticos en dicho proceso.
2. Investigación clínica: se refiere a los estudios de eficacia o seguridad de intervenciones diagnósticas o terapéuticas en seres humanos, enfocados en problemas clínicos (para prevenir, diagnosticar, tratar, determinar la severidad o la prevalencia de una enfermedad) y el conocimiento de la historia natural de la enfermedad.
3. Investigación traslacional: se refiere al proceso de aplicar los desarrollos o hallazgos científicos que se hacen en el laboratorio (investigación básica) a la resolución de problemas médicos cotidianos (mediante productos o metodologías para la práctica médica cotidiana).
4. Investigación epidemiológica: consiste en la descripción o análisis de fenómenos en poblaciones determinadas (comunidades, clínicas, hospitales). Se centra en un grupo de personas con una enfermedad para responder a preguntas acerca de las causas y factores de riesgo, los síntomas presentes y su progreso, rasgos o condiciones ambientales y/o genéticos que podrían ser compartidos por una población que padece la misma enfermedad.

En tanto la investigación biomédica en general tiene el objetivo de obtener conocimientos para solucionar problemas de salud de las personas y la población, la investigación clínica en particular, es la que requerirá de intervenciones y activa participación de la población objetivo (pacientes) por lo que es de sumo interés fomentar la mayor familiarización y entendimiento de lo que este tipo de investigación implica.

Debes saber que internacionalmente se han aceptado normas éticas y científicas que establecen parámetros para el diseño, conducción, registro y reporte de las investigaciones que involucren la participación de seres humanos, cuyo cumplimiento asegura que los derechos, bienestar, seguridad y dignidad de las personas que participan se hallan protegidas y sean respetadas. A su vez, existe legislación específica, que por intermedio de las agencias reguladoras y fiscalizadoras -que en el caso de Argentina es la ANMAT- evalúan si se respetan las garantías que las normas éticas y la legislación exigen.

Referencias

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2. NIH Ensayos Clínicos y Ud. https://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you/basics#1
3. ANMAT. Estudios en Farmacología Clínica. http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/EFC.asp
4. Clinicaltrials.gov. Obtener información acerca de los estudios clínicos. Ensayos Clínicos. https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn#Questions
5. ANMAT. ¿Qué son los Estudios en Farmacología Clínica (EFC) http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/EFC_Que_son.asp
6. ANMAT Ensayos clínicos. ¿Cómo se clasifican los EFC?. http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/EFC_Como_clasifican.asp
7. NIH. Investigación clínica. Glosario de términos comunes. https://salud.nih.gov/investigacion-clinica/glosario-de-terminos-comunes/ ANMAT.
8. Sistema Nacional de Farmacovigilancia. http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/SNFV.asp
9. ANMAT. Ensayos clínicos. ¿Quiénes pueden participar de un estudio en farmacología clínica? http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/EFC_quienes.asp
10. ANMAT. Ensayos cínicos. ¿Qué debo saber para participar de un estudio clínico? http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/EFC_como.asp
11. NIH. Ensayos clínicos y Ud. ¿Qué ocurre después de que se ha completado un ensayo clínico? https://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you/basics
12. Ministerio de Salud. Salud Pública. Resolución 1480/11. Guía para Investigaciones en Seres Humanos. http://www.anmat.gov.ar/webanmat/legislacion/medicamentos/Resolucion_1480-2011.pdf
13. ANMAT Disposición 6677/2010. Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica. http://www.anmat.gov.ar/webanmat/Legislacion/Medicamentos/Dispo_6677-10.pdf
14. Declaración de Helsinki de la AMM. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. http://www.anmat.gov.ar/comunicados/HELSINSKI_2013.pdf
15. NIH. Ensayos clínicos. Los niños y los ensayos clínicos. (en español) https://www.nhlbi.nih.gov/studies/children-and-clinical-studies?language=es
16. ANMAT. Ensayos clínicos. Glosario. http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/EFC_glosario.asp