Desde la Fundación Mas Vida seguimos comprometidos con la defensa de los derechos de las personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en Argentina. Por eso, participamos activamente en la revisión y aporte de observaciones sobre dos normativas en consulta pública propuestas por ANMAT, que buscan mejorar el acceso, la trazabilidad y la seguridad en el uso de medicamentos.

Estas propuestas regulatorias tienen un impacto directo en la calidad de vida de quienes vivimos con enfermedades crónicas como el Crohn o la colitis ulcerosa, y por eso celebramos la posibilidad de hacer oír nuestras voces.

Normativa 1: Códigos bidimensionales en medicamentos
La disposición ANMAT-MED-CBE 001-00 propone incorporar códigos QR y otras tecnologías en los envases de medicamentos. Desde la fundación valoramos positivamente esta innovación, pero remarcamos que debe cumplirse:

• Accesibilidad universal: la información digital no debe reemplazar el prospecto en papel.
• Información clave visible: tipo de medicamento (original, copia, genérico, biosimilar), advertencias, y datos de trazabilidad.
• Formatos inclusivos: versiones en texto ampliado, lenguaje claro y audios, alineados a estándares internacionales.

Para acceder al documento de nuestros aportes hacer hacer click aquí.

Normativa 2: Evaluación de biosimilares
La disposición ANMAT-MED-CEM 001-00 aborda el marco de regulación para medicamentos biosimilares. Como pacientes, expresamos la necesidad de:

• Evaluaciones clínicas rigurosas que garanticen seguridad y eficacia.
• Procesos alineados con organismos como EMA, FDA y OMS.
• Reforzar la transparencia y vigilancia para mejorar la confianza y facilitar el acceso a tratamientos más asequibles.

Para acceder al documento de nuestros aportes hacer click aquí.

Como organización de la sociedad civil, acompañamos este proceso participativo convencidos de que la regulación centrada en el paciente es clave para un sistema de salud más justo y accesible.

Agradecemos a ANMAT por habilitar instancias de diálogo y construcción conjunta.