Una vez finalizado el estudio clínico, ¿Qué sucede con el suministro del tratamiento que has recibido durante el estudio clínico, en el caso de que éste haya demostrado ser beneficioso?
¿Qué ocurre después de que se ha completado un ensayo clínico (o estudio clínico) (11)?
10 de abril de 2017Importancia de los Ensayos Clínicos en los niños (15).
10 de abril de 2017Una vez finalizado el estudio clínico, ¿Qué sucede con el suministro del tratamiento que has recibido durante el estudio clínico, en el caso de que éste haya demostrado ser beneficioso?
La normativa Argentina, contempla específicamente que todo paciente que haya sido parte de un estudio clínico, y en el caso de que dicho tratamiento haya demostrado ser beneficioso, deberá seguir recibiéndolo de modo gratuito por parte del laboratorio patrocinador hasta que su acceso se garantice por otro medio.
Para más información podes visitar:
- ANMAT. Resolución 1480/2011 (12) “Guía para investigaciones en Seres Humanos”, apartado A9 Consideraciones especiales para ensayos clínicos haciendo click aquí.
- ANMAT. Disposición 6677/2010 (13) Régimen de Buena práctica clínica para estudios de farmacología clínica (EFCA), punto 6 Protección del participante del estudio, numeral 6.8, haciendo click aquí.
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (AMM) (14). Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos, párrafo 34 Estipulaciones pos ensayo haciendo click aquí.